DESARROLLO DE BIOEQUIVALENTES
¿Qué es la Bioequivalencia?
Por definición un medicamento bioequivalente o equivalente terapéutico es aquel que habiéndose registrado como copia de un medicamento innovador, ha demostrado mediante estudios biofarmacéuticos que posee la misma eficacia y seguridad que el producto innovador, y que por ende son intercambiables.
¿Cuál es el objetivo de la Bioequivalencia?
El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos que contengan el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor.
¿Qué es un medicamento innovador u original?
Un medicamento innovador u original es aquel producto que cuenta con el sustento de los estudios preclínicos y clínicos que permite concluir que es seguro y eficaz para la población.
¿Los medicamentos Genéricos son lo mismo que los Bioequivalentes?
No necesariamente, el medicamento Genérico de Laboratorio Chile lo puedes reconocer por su estuche azul, sin embargo no todos nuestros Genéricos cuentan con estudios de Bioequivalencia.
¿Cómo puedo reconocer un medicamento Bioequivalente?
Lo puedes reconocer por el sello amarillo que figura en cuatro de las seis caras del envase del medicamento.